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【央视新闻客户端】

来源：@华夏时报微博

华夏时报记者 于娜 北京报道

上海阳光医药采购网近日发布公告显示，据国家药监局《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，浙江康恩贝制药股份有限公司（下称“康恩贝”）子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片，因“性状不符合规定”被暂停采购资格。

作为康恩贝大品牌大品种工程的重点产品，乙酰半胱氨酸泡腾片是医保乙类品种，临床需求刚性，更是金华康恩贝呼吸系统用药板块的支柱。数据显示，2022年，康恩贝的乙酰半胱氨酸泡腾片销售收入近3亿元；2023年乙酰半胱氨酸泡腾片销售收入同比增长超16%，据此估算，2023年，该产品的销售收入约为3.5亿元，占当年总营收超5%。

此时的康恩贝正处于“中药大健康”转型关键期，传统中药板块2024年全品类收入下降，肠炎宁系列从销售巅峰回落，化药板块再遭质量重创，转型缺乏稳定的业绩支柱，更暴露质量管控漏洞，让本就艰难的转型之路雪上加霜，引发行业对其战略落地能力的关注。

业绩承压加剧

国家药监局8月27日的通告显示，标示为浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定，不符合规定项目为性状，已启动暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。这将对金华康恩贝依赖该品种的业务线形成直接打击。

按此前披露数据，金华康恩贝2024年前三季度原料药及制剂业务收入5.3亿元，呼吸系统用药占比超三成，对应年收入规模约2.1亿元。作为该板块主力，乙酰半胱氨酸泡腾片的销售中断或将形成营收真空。

而母公司康恩贝2025年上半年营收33.58亿元、归母净利润3.54亿元的双降表现，进一步延续了业绩下滑轨迹，2023年实现营收67.33亿元，同比增长12.20%；2024年微降至65.15亿元，同比下滑3.23%。净利润端则更显脆弱，2024年实现归母净利润6.22亿元，同比增长5.21%，但是扣非后实则下降6.77%，2025年上半年净利降幅扩大至7.48%，凸显主营业务盈利能力持续弱化。

2025年上半年，康恩贝特色化学药业务实现收入11.98亿元，同比下降11.22%，其中化学药制剂收入8.37亿元，同比下降14.65%，主要系“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片国家第十批集采未中选，以及注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠集采降价影响。

更值得警惕的是康恩贝近三年盈利水平的持续承压。康恩贝毛利率从2023年同期63.79%降至2025年上半年53.73%；净利率从15.29%降至10.77%，叠加集采压价与原材料成本上涨，核心产品销售中断将进一步放大利润压力。

尤其关键的是，此次停采事件打断了2024年Q3单季3.16%的营收复苏势头。且当时核心化药（乙酰半胱氨酸泡腾片）虽未中选第十批集采，但仍通过非集采渠道维持销售，中药板块也在“一体两翼”战略下逐步企稳，这一增长被市场解读为“转型阵痛期后的复苏开端”，成为投资者对其战略重拾信心的关键依据。

截至2025年9月16日，公司113.84亿元市值在中药板块排名第23位，较2023年行业地位明显下滑。

“这次质量风波对康恩贝的打击是双重的。”一位医药行业投资人向《华夏时报》记者表示，集采未中选后本就依赖非集采渠道，如今上海等重点市场份额可能被竞品抢占。后续整改需透明化，中药管线能否对冲风险值得关注。

重构之路挑战重重

康恩贝像位“求变的中药老大哥”——扎根行业50多年，靠肠炎宁、前列康这些国民药成了浙江中药龙头，一度是民营药企的标杆。

2020年混改是康恩贝的“关键转身”：引入省中医药集团当实控方，创始人团队逐步退场，从民企变国资背景，相当于换了套发展逻辑。之后它主动“瘦身”，卖掉非核